Q_01ALSW 0002 S-2014 济南澳利生物工程有限公司 保健食品 澳利达牌奥福瑞口服液
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ID： |
A1A8ABE59AD0400E9800CAA100A5B444 |
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文件大小(MB)： |
0.12 |
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页数： |
11 |
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文件格式： |
doc |
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日期： |
2014-10-15 |
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购买： |
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Q/01ALSW,济南澳利生物工程有限公司企业标准,Q/01ALSW 0002S-2014,--------------------------------,保健食品,澳利达牌奥福瑞口服液,2014-01-03发布 2014-01-15实施,济南澳利生物工程有限公司 发布,前 言,根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准,本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写,本标准附录A、附录B、附录C为规范性附录,本标准由济南澳利生物工程有限公司提出并起草,本标准主要起草人：孙庆济、翟秀丽、孔娟,本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审,委托单位：名称：济南锦绣川制药厂,地址：历城区西营镇,生产单位：名称：济南澳利生物工程有限公司,地址：济南市长清区平安街道办事处潘村,澳利达牌奥福瑞口服液,1 范围,本标准规定了保健食品澳利达牌奥福瑞口服液的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、标签、运输储存,本标准适用于以灰树花菌丝体为主要原料，添加低聚异麦芽糖、精氨酸，经原料验收、粉碎、提取、浓缩、配料、过滤、检验、灌装、灭菌、包装等主要工艺加工制成的具有免疫调节功能的保健食品,2 规范性引用文件,下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件,GB/T 191 包装储运图式标志,GB 2760 食品添加剂使用标准,GB 4789.2 食品微生物学检验 菌落总数测定,GB/T 4789.3 食品微生物学检验 大肠菌群计数,GB 4789.4 食品微生物学检验 沙门氏菌检验,GB 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验,GB 4789.10 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验,GB/T 4789.11 食品微生物学检验 溶血性链球菌检验,GB 4789.15 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 ,GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定,GB 5009.12 食品中铅的测定,GB/T 5009.13 食品中铜的测定,GB/T 5009.29 食品中山梨酸、苯甲酸的测定,GB 5749 生活饮用水卫生标准,GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱,GB 7718 预包装食品标签通则,GB/T 12143 饮料通用分析方法,GB 16740 保健（功能）食品通用标准,GB 17405 保健食品良好生产规范,YBB 00272002 钠钙玻璃瓶,《中华人民共和国药典》附录I制剂通则中IJ.合剂,3 技术要求,3.1.1 原辅料,配制口服液的原料应符合附录C的规定,3.1.2 生产用水,应符合GB 5749的规定,3.2 生产工艺,原料→粉碎→提取→浓缩,↓,原料→称量→配料→过滤→检验→灌装→轧盖→灭菌→贴标→包装→成品,3.3 感官指标,应符合表1的规定,表1 感官指标,项 目 指 标 外观 棕黄色旋盖玻璃瓶，正面贴有标签 色泽 内容物为淡黄色液体，混合均匀 滋味 有灰树花特有的滋味和气味，无异味 杂 质 微有沉淀，不得有其他可疑杂质 3.4 保健功能,免疫调节,3.5 功效成分指标,应符合表2的规定,表2 功效成分指标,项 目 指 标 粗多糖(以葡聚糖计)/(mg/100mL) ≥ 43 精氨酸(mg/100mL) ≥ 5000 3.6 理化指标,应符合表3的规定,项 目 指 标 单件包装净含量(mL) 100 含量允许负偏差/(%) ≤ 5 可溶性固形物(%) ≥ 7.0 pH ≥ 4.0 总砷(以As计)/(mg/L) ≤ 0.3 铅(以Pb计)/(mg/L) ≤ 0.5 铜(以Cu计)/(mg/L) ≤ 5 山梨酸( mg/L) 不得检出 苯甲酸( mg/L) 不得检出 表3 理化指标,以上指标是对内容物的检验指标,3.7 微生物指标,应符合表4的规定,表4 微生物指标,项 目 指 标 菌落总数/(cfu/mL) ≤ 100 大肠菌群/(MPN/100mL) ≤ 6 霉菌/(cfu/mL) ≤ 10 酵母/(cfu/mL) ≤ 10 致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 3.8 灭菌方法,口服液的灭菌采用隧道式微波灭菌，口服液瓶自动翻转，工作频率为2450±25MHz，工作温度92℃,4 生产加工过程卫生要求,应符合GB 17405的规定,5 检验方法,5.1 外观及感官特征,将样品瓶取出，在明亮处观察其外观，打开，从包装瓶中将样品倒入ф90mm培养皿中，观察外观、色泽，并品尝滋味和气味,5……
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